以下文章來(lái)源于上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心 ,作者上海細(xì)胞治療集團(tuán)
時(shí)光總是在不經(jīng)意間流逝,一轉(zhuǎn)眼已到2021年的歲末。這一年里面我們也迎來(lái)了很多免疫治療的重磅臨床進(jìn)展,今天就讓我們一起來(lái)看看2021年,癌癥免疫治療的重大里程碑臨床進(jìn)展。
01
國(guó)內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞療法上市
2021年6月,中國(guó)等到了自己的第一款CAR-T細(xì)胞療法獲批,成為中國(guó)免疫治療的一個(gè)重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T細(xì)胞治療的患者也在治療后2個(gè)月內(nèi)癌細(xì)胞暫時(shí)清零出院,這個(gè)可以說(shuō)是相當(dāng)成功的治療案例。
中國(guó)第2款CAR-T療法獲批!中國(guó)即將進(jìn)入CAR-T療法井噴時(shí)代
不僅如此,在首款CAR-T細(xì)胞治療上市之后,國(guó)內(nèi)很快也迎來(lái)了第二款CAR-T細(xì)胞療法的獲批,相信在新的一年內(nèi)也會(huì)有更多的CAR-T細(xì)胞療法獲批上市和大家見(jiàn)面。
02
全球首款BCMA-CAR-T細(xì)胞療法獲批
截止到2021年底,目前全球一共有6款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品上市,其中的5款針對(duì)的治療靶點(diǎn)都是CD19,但是有1款針對(duì)的治療靶點(diǎn)為BCMA——2021年3月,全球首款靶向BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞療法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)經(jīng)FDA批準(zhǔn),用于治療既往接受過(guò)4種或更多種療法(包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體)的復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
國(guó)內(nèi)外已上市CAR-T細(xì)胞療法盤(pán)點(diǎn) 更新時(shí)間:2021年12月
此次獲批是基于Abecma的關(guān)鍵II期KarMMa研究結(jié)果,在可評(píng)估療效的患者群體中,單次輸液治療后的總緩解率達(dá)到了72%,與此同時(shí)達(dá)到嚴(yán)格完全緩解的患者人數(shù)為28%,相較于此前的治療結(jié)果有著明顯的提升。
作為免疫治療中重要的一支,CAR-T細(xì)胞療法已經(jīng)在血液腫瘤治療中表現(xiàn)出了非凡的潛力,相信隨著CAR-T細(xì)胞療法的持續(xù)發(fā)力,不僅僅在血液腫瘤中,未來(lái)在實(shí)體腫瘤治療中CAR-T細(xì)胞療法也將占據(jù)一席之地。
03
肝細(xì)胞癌迎來(lái)首個(gè)一線雙免疫治療
就在不久前的10月份,度伐利尤單抗(Imfinzi,英飛凡,通用名:durvalumab)聯(lián)合替西木單抗(Tremelimumab)一線治療晚期肝細(xì)胞患者的III期HIMALAYA研究中達(dá)到了OS主要終點(diǎn),相比較于目前肝細(xì)胞癌臨床一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物索拉非尼,聯(lián)合治療組可以使患者的總生存期(OS)獲得大幅改善,同時(shí)也表現(xiàn)出較好的安全性。
當(dāng)然除了這一組合之外,還有很多免疫治療組合在肝細(xì)胞癌治療中發(fā)揮出了良好的治療效果,相信隨著更多的臨床研究結(jié)果披露,肝細(xì)胞癌也將迎來(lái)更多的免疫療法獲批。
04
肺癌治療再迎突破!首個(gè)免疫輔助療法獲批
2021年3月22日,阿替利珠單抗輔助治療II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵III期研究(IMpower010)的中期分析數(shù)據(jù)公布,超過(guò)1000名患者的臨床入組數(shù)據(jù)分析顯示,阿替利珠單抗相較于最佳支持療法,可以顯著改善患者無(wú)疾病生存期,這也是首個(gè)在早期肺癌輔助治療中獲得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究,并且在PD-L1高表達(dá)的患者群體中可以有效地降低患者的疾病復(fù)發(fā)及死亡風(fēng)險(xiǎn)。
05
新免疫聯(lián)合療法登場(chǎng)!LAG-3顯露鋒芒
2021年5月19日,靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab(O藥)的聯(lián)合療法用于治療移性或不可切除黑素瘤的II/III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布,相比較于單線使用,聯(lián)合治療組患者的無(wú)病生存期要更長(zhǎng),聯(lián)合治療組和O藥組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為10.12個(gè)月和4.63個(gè)月,治療結(jié)果有著明顯的進(jìn)步。
目前來(lái)說(shuō),單藥使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%,因此可能會(huì)有多個(gè)免疫通道藏著癌細(xì)胞免疫逃逸的秘密,相信隨著研究的進(jìn)一步發(fā)展,將會(huì)有更多的通道被發(fā)現(xiàn)。
由于篇數(shù)有限,本次盤(pán)點(diǎn)暫時(shí)到此為止,除了上述的癌癥免疫治療臨床進(jìn)展,在過(guò)去的1年里,多種不同的腫瘤類(lèi)型也迎來(lái)了免疫治療進(jìn)展,下圖則是2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤治療中獲批的最新情況:
2021年免疫檢查點(diǎn)抑制劑適應(yīng)癥獲批情況盤(pán)點(diǎn)(圖片來(lái)源:馳業(yè)醫(yī)學(xué)視覺(jué) & VIP說(shuō))
2021年,是免疫治療飛速發(fā)展并不斷取得突破的一年,我們有理由相信在即將到來(lái)的2022年,免疫治療將會(huì)有更多的新進(jìn)展、新突破,為癌癥患者帶來(lái)新的治療希望。如果您有關(guān)于免疫治療的問(wèn)題、想法,歡迎留言討論。
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